地加瑞克在癌及其他领域病患探索

丁香园内特邀镇江市人民公立医院泌尿外科教务长王增军研究课题员对「胰脏外科外科手术」顺利完成深度剖析，详尽解说地加提姆应用探索的关的知识，期待给大家带来另行的启发与理解。

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详尽路透社内容请求见下文

地加提姆嗣后合其他药剂外科外科手术胰脏

1. 地加提姆嗣后合阿比特龙有外科外科手术胰脏

阿比特龙有片是一种 CYP17 消除剂，2017 年 6 月底，《NEJM》杂志路透社的双盲、临床研究课题试验比对、Ⅲ期临床研究课题次测试整体而言：当中位随访时之间 34 个月底，阿比特龙有嗣后合塞克松龙有+ADT 值得未收意 ADT+临床研究课题试验外科外科手术，显著顺延另行诊断、结核、施用脆弱型胰脏高血压总猎食时之间（未有远超 VS. 34.7 个月底，死亡者确实性比：0.62）和无成效猎食时之间（33 个月底 VS. 14.8 个月底，疾病死亡者或成效确实性比：0.47），文当中 ADT 外科外科手术的具体给药文档未详，数提及部分高血压使用 GnRH 消除剂 1。关于地加提姆嗣后合阿比特龙有外科外科手术 PSA 开刀性胰脏（NCT01751451、NCT01786265、NCT03009981）、外科手术同一时之间的原发胰脏（NCT02849990）的多项临床研究课题次测试悄悄顺利完成当中。

2. 地加提姆嗣后合恩杂鲁胺外科外科手术胰脏

恩杂鲁胺是一种核酸雄激素酶拮抑制剂，2012 年 FDA 批准上市的外科外科手术胰脏药剂，究竟可以将其与地加提姆嗣后用以增强抑制呢？2014 年 9 月底，开展一项随机、开放标记的另行辅助治疗Ⅱ期临床研究课题次测试（NCT01990196），称赞二者嗣后用对胰脏腺体之间则有（EMT）发展的影响，现阶段该次测试悄悄顺利完成当中，原定 2019 年顺利完成时。

3. 地加提姆嗣后合免疫反应检查点消除剂外科外科手术胰脏

雄激素剥夺治疗（ADT）并不能完全外科外科手术结核施用脆弱性胰脏（mCSPC），实证进而探索激素治疗嗣后合免疫反应外科外科手术究竟可以彻底外科外科手术疾病。2017 年 ASCO 泌尿生殖细胞胰脏症研讨时会上，实证列入了一项单当中心Ⅱ期研究课题，地加提姆嗣后合伊匹唑外科外科手术在此之后诊断的 mCSPC 或生化开刀的施用脆弱性胰脏的临床研究课题次测试（NCT02020070）结果。研究课题共纳入 16 名高血压，队列 A（n = 7）：地加提姆+伊匹唑抑止外科外科手术→根治性切除术（RP）→伊匹唑+地加提姆；队列 B（n = 9）：RP 后生化开刀的施用脆弱性胰脏高血压，伊匹唑+地加提姆外科外科手术。次测试步骤当中高血压 PSA 降至并维系不必测水平（＜0.05 μg/L）数量共有 86%、78%，队列 A 高血压未有显现出来由于免疫反应关的毒性（immune-related adverse events，irAE）所致外科手术延迟。伊匹唑+ADT（+RP）嗣后合外科外科手术 mCSPC 显著，毒副作用可接受，同时次测试推论到，对于生化开刀的施用脆弱性胰脏高血压，伊匹唑浓度减小（3 mg / kg），选择性能够且更加可行 2。地加提姆嗣后合 PD-1 唑处方确实成为难于根治胰脏的外科外科手术另行方式。

施用抵抑制性胰脏

遗传性外科外科手术为更早结核 PCa 高血压一线外科外科手术解决方案，经当中位时之间 18～24 个月底外科外科手术，几乎所有高血压成效为施用抵抑制性胰脏 (CRPC)，高血压进入 CRPC 阶段，预后一般较差3 。2014 年 7 月底，一项单臂、非随机、非盲、非比对次测试在东洋展开，用于称赞地加提姆外科外科手术 GnRH 激动剂抵抑制高血压的 (UMIN000015300)，该次测试现阶段还在顺利完成当中，原定入组 100 名高血压，次测试主要终点为 12 亦同的 PSA 这样的话率4 。

良性增生

游离蛋白质试实验者实，地加提姆降低腺体和之间质良性增生（BPH）蛋白质魅力和增殖速率，并增加蛋白质凋亡（与地加提姆无论如何，GnRH 激动剂对 BPH 腺体和胶体蛋白质的魅力没有影响）5。2007 年 10 月底，一项随机、开放标记、浓度相对、药代流体力学Ⅱ期次测试 (NCT00527488) 在德国启动。次测试原定纳入 52 名 BPH 受试者，给与并不相同浓度的地加提姆外科外科手术，次测试主要终点是并不相同浓度时的药代学/药效学，并获得用于后续次测试的合适给药浓度和给药方式，现阶段还未有认出关的次测试结果的路透社。

辅助生殖

辅助生殖高效率是应对生殖障碍的有效手段，广泛应用领域临床研究课题。一项同一时之间瞻性Ⅲ期科学研究课题评估女性高血压在行卵巢抑止基础上应用并不相同浓度地加提姆在人工辅助生殖当中的（NCT03240159），受试对象有数卫生胚胎捐**和不育高血压，在激素更早（第 24 天）分别皮射地加提姆以消除卵泡期激素生长激素 (Luteinizing Hormone，LH) 飙升，随后促性腺激素抑止卵巢。对于卫生胚胎捐**， 直到最后胚胎成熟同一时之间，LH 水平皆被成功下调，每位捐**提供 2～7 个上皮细胞；对于不育高血压，LH 亦被成功下调，所有高血压的上皮细胞皆转移，3 名高血压成功孕妇6 。

其他

1

子宫内膜异位症：2012 年 6 月底，一项随机、两条线比对次测试（NCT01712763）对比地加提姆与戈舍瑞林外科外科手术开刀的子宫内膜异位症高血压的，次测试原定入组 100 名高血压，该次测试已在 2016 年顺利完成时，但次测试结果还未有对外列入，地加提姆外科外科手术子宫内膜异位症的与实用性还需进一步实验者。

2

乳腺胰脏：2014 年 2 月底，一项随机、开放标记Ⅱ期临床研究课题次测试（NCT02005887），阐释地加提姆和曲普瑞林外科外科手术术同一时之间接受过来曲唑外科外科手术的绝经同一时之间乳腺胰脏高血压的抑制活性和选择性，该次测试原定顺利完成时时之间为 2022 年。

地加提姆应用探索的基础与科学研究课题，现阶段有一些乙型肝炎/优效的结果，但能够进一步的临床研究课题次测试加以实验者。

注解：

[1] Fizazi K, Tran N, Fein L, et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2017 Jul 27;377(4):352-360.

[2] Autio K A, Eastham J A, Danila D C, et al. A phase II study combining ipilimumab and degarelix with or without radical prostatectomy (RP) in men with newly diagnosed metastatic noncastration prostate cancer (mNCPC) or biochemically recurrent (BR) NCPC. Journal of Clinical Oncology, 2017, 35(6_suppl):203-203.

[3] 当中华医学时会泌尿外科学分时会, 当中国胰脏嗣后盟. 当中国胰脏药剂施用外科外科手术专家互信. 当中华泌尿外科杂志, 2016, 37(7):481-484.

[4] = browsSimonaction = browsSimontype = summarySimonrecptno = R000017801Simonlanguage = E

[5] Sakai M, Elhilali M, Papadopoulos V. The GnRH Antagonist Degarelix Directly Inhibits Benign Prostate Hyperplasia Cell Growth. Hormone Simon Metabolic Research, 2015, 47(12):925-931.

[6] Papanikolaou E G, Yarali H, Timotheou E, et al. A Proof-of-Concept Clinical Trial of A Single Luteal Use of Long-Acting Gonadotropin-Releasing Hormone Antagonist Degarelix in Controlled Ovarian Stimulation for In Vitro Fertilization: Long Antagonist Protocol. Frontiers in Endocrinology, 2018, 9.

未收：其它悄悄顺利完成的临床研究课题次测试皆参考 已登记的文档

撰稿人： 仇道珠